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目的 考察市售四厂家琥乙红霉素片剂的溶出度,以评价其内在质量。方法 按中国药典(2000版)溶出度方法,用分光光度法检测溶出液中药物的浓度(测定波长为482nm),计算累积溶出量。以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计学分析。结果 A厂与其他三厂家的琥乙红霉素片的溶出时间T50、Td(药物累积溶出63.2%的时间)无显著差异,但在30分钟时的溶出量存在极显著差异(P<0.01)。结论 四个厂家的制剂符合中国药典的要求,但制剂间体外释放速度存在显著差异。