【摘 要】
:
目的:观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法:单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0
【机 构】
:
四川大学华西医院国家药物临床试验机构,
论文部分内容阅读
目的:观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法:单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5和9.0 g;多次给药12例受试者分为2个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠2.25和3.0 g,tid,连续给药7 d。观察用药后受试者的生命体征、临床症状和体征、实验室检查、心电图检查以及不良事件。结果:52例受试者完成单次、多次给药试验。52例受试者中有9例发生14例次不良事件,总不良反应发生率为15.38%(8/52),其中白细胞减少为7.69%(4/52)、中性粒细胞减少为5.77%(3/52)、腹痛为3.85%(2/52)、其他为恶心、稀便、血红蛋白减少、谷丙转氨酶升高均为1.92%(1/52),均为轻度。上述不良反应与报道的已上市头孢呋辛或他唑巴坦的不良反应情况相似。单次、多次给药试验中均未发生严重不良事件。结论:注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠单次给药0.75~9.0 g或多次给药每次3.0 g(tid,连续7 d)安全且耐受性好,单次给药的最大耐受剂量为9.0 g。推荐Ⅱ期临床试验的给药剂量为每次1.5~3.0 g,tid。
其他文献
针对京杭运河苏南段航道现状、存在的问题,分析了实施"四改三"工程的必要性,介绍了整治工程的范围、建设内容和建设标准,航道、桥梁及配套附属的水上服务区、停泊锚地等设计以
【正】近年来,宁夏回族自治区全面推进了土地资产运作的市场化进程,积极探索加强土地管理的新路子、新方法。目前一个以政府垄断的土地一级市场和政府调控下规范有序的土地二
就大学生创新创业训练计划项目,结合纪念品设计的主要内容和设计理念,本文着重研究了校园文化纪念品开发设计过程中的问题与解决对策。对大部分高等院校缺少与本校校园特色和
“支架式教学”是一种提倡以教师为主导、学生为主体的教学模式。依据“支架式”对话教学基本构成要素,探讨基于思维发展的小学英语“支架式”对话教学策略,可使教师主导、学
加强对养老金基金投资营运的监管,选择恰当的投资监管措施,确保养老金基金投资的安全性、增值性是世界各国面临的共同课题。本文从委托代理理论的视角分析了养老金基金管理运
上海市网络视听产业的迅猛发展带来的是对专业人才需求的急剧增长,它需要大量的具有崭新观念和知识结构的复合型专业人才,这是当前高校面向传统媒体的学科培养体系所无法涵盖
在城乡水美景美的建设步伐下,小型双向抽水工程的应用已日趋广泛。有关双向抽水工程方面的研究,以往大多是针对大型双向泵站在城市主要河口节点的应用方面,而对于小型简易双
二氧化碳浓度的变化会给生产生活带来诸多影响。本文从二氧化碳浓度变化对植物光合作用、生物量、形态、种子、根系等方面的影响进行了简要介绍。
传统水文数据的对外服务存在人工处理过程复杂、耗时长、申请和审批流程繁琐等问题,极大影响了水文数据的服务能力。针对该问题,结合Web服务技术对水文数据服务的业务流程进