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目的：评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法：试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例（3：1），其中试验组308例，对照组101例．其中脱落4例，剔除5例。结果：中医证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率63．03％，总有效率95．70％；西沙必利片组愈显率62．38％，总有效率94．06％。痞满证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率62．04％，总有效率92．07％；西沙必利片组愈显率54．45％，总有效率87．12％。胃排空