【摘 要】
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目的建立激光粒度仪测定复方倍他米松注射液中微晶形态的二丙酸倍他米松粒度分布的方法,并评价微粉工艺及灭菌工艺对制剂中二丙酸倍他米松粒度的影响。方法采用Malvern Maste
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室,重庆仁泽医药科技有限公司
【基金项目】
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重庆市科研机构绩效激励引导专项[cstc2019jxj1X0006]。
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目的建立激光粒度仪测定复方倍他米松注射液中微晶形态的二丙酸倍他米松粒度分布的方法,并评价微粉工艺及灭菌工艺对制剂中二丙酸倍他米松粒度的影响。方法采用Malvern Mastersizer 2000型激光粒度仪,表面活性剂为0.04%(W/W)吐温80,分散剂为水800 m L,遮光度界限为5%~10%,泵转速为2000 r/min,超声能量为12.5,超声时间为120 s,背景测量时间为10 s,背景测量快照为10000,样品测量时间为10 s,样品测量快照为10000。测定灭菌前的微粉化二丙酸倍他米松原
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