【摘 要】
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<正>药物临床试验是一种探索性研究,主要揭示试验药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄及不良反应、验证试验药物的有效性和安全性[1]。药物临床试验是针对特定患者的一类研究
【机 构】
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山东大学药学院,山东省聊城市人民医院药物临床试验机构办公室,山东大学附属千佛山医院药学部,
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<正>药物临床试验是一种探索性研究,主要揭示试验药物在人体内吸收、分布、代谢、排泄及不良反应、验证试验药物的有效性和安全性[1]。药物临床试验是针对特定患者的一类研究,是通过改善特定患者人群的健康而进行的一种有利的医疗干预。我国GCP阐述了受试者在临床试验中的风险和受益,并明确规定了伦理委员会和知情同意书是保护受试者权益的主
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