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药物中杂质的分析研究,是药物质量控制的关键步骤,也是新药开发过程中的一个重要环节.利用分析化学手段获取杂质,并对未知杂质结构鉴定,标定与赋值杂质作为标准品使用,始终是医药研发人员关注的热点和难点.做好杂质分析、分离和结构鉴定方法的研究,以期对原料药合成工艺有优化性的影响.
药物分离过程中的分析化学
【摘 要】
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药物中杂质的分析研究,是药物质量控制的关键步骤,也是新药开发过程中的一个重要环节.利用分析化学手段获取杂质,并对未知杂质结构鉴定,标定与赋值杂质作为标准品使用,始终是
【机 构】
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中山百灵生物技术技术有限公司,广东 中山,528437
【出 处】
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中国化工贸易
【发表日期】
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2019年22期
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