评价福建省2011—2015年流通使用的国家免疫规划(NIP)疫苗和非NIP疫苗的安全性。
方法检索全国预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集福建省2011—2015年上报的AEFI病例信息，检索中国免疫规划信息管理系统收集福建省同期NIP疫苗(11种)和非NIP疫苗(19种)接种数据。对收集到的监测数据进行描述性统计分析，计算疑似AEFI和严重AEFI报告发生率及其95%置信区间(CI)。
结果福建省2011—2015年共接种疫苗7 097.36万剂，上报AEFI病例8 987例，其中严重AEFI病例192例(2.14%)，总体AEFI报告发生率(95%CI)为12.66(12.40～12.93)/10万剂，严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.71(2.34～3.12)/100万剂。NIP疫苗共接种5 570.21万剂，上报AEFI病例7 347例，其中严重AEFI病例138例(1.88%)，总体AEFI报告发生率(95%CI)为13.19(12.89～13.49)/10万剂，严重AEFI报告发生率(95%CI)为2.48(2.08～2.93)/100万剂；11种NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于0.95(0.88～1.13)/10万剂次～43.71(40.72～46.75)/10万剂次，严重AEFI报告发生率(95%CI)介于1.04(0.32～1.76)/100万剂次～6.41(2.78～10.04)/100万剂次。非NIP疫苗共接种1 527.16万剂，上报AEFI病例1 640例，其中严重AEFI病例54例(3.54%)，总体AEFI报告发生率(95%CI)为10.74(10.23～11.27)/10万剂，严重AEFI报告发生率(95%CI)为3.54(2.66～4.61)/100万剂；19种非NIP疫苗的AEFI报告发生率(95%CI)介于2.06(0.38～3.71)/10万剂次～45.22(35.29～55.10)/10万剂次，严重AEFI报告发生率(95%CI)介于0.52(0～1.53)/100万剂次～20.89(0～44.51)/100万剂次。
结论福建省2011—2015年流通使用的NIP和非NIP疫苗AEFI和严重AEFI报告发生率均较低，均具有良好的安全性。