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山东省眼用无菌制剂生产现状分析
山东省眼用无菌制剂生产现状分析
来源 :齐鲁药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenjinggoigo123456
【摘 要】
:
《中国药典》2010年版规定,眼用制剂需进行无菌检查.爯药品生产质量管理规范爲(2010年修订)提高了对无菌药品的生产质量管理要求.经调研分析发现,执行无菌制剂管理主要问题有:一
【作 者】
:
韩莹
柏建学
【机 构】
:
山东省药品审评认证中心
【出 处】
:
齐鲁药事
【发表日期】
:
2012年7期
【关键词】
:
无菌制剂
眼用制剂
药品生产质量管理规范
生产现状
山东省
《中国药典》
无菌药品
无菌检查
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《中国药典》2010年版规定,眼用制剂需进行无菌检查.爯药品生产质量管理规范爲(2010年修订)提高了对无菌药品的生产质量管理要求.经调研分析发现,执行无菌制剂管理主要问题有:一是改造资金投入大,产品成本将大幅提高;二是包材生产环境与制剂生产要求不匹配;
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