盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制

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目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制。方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50~500mg·L-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD=1.4%。结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂。
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