HPLC法测定注射用盐酸米诺环素的含量及有关物质

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目的建立注射用盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法.方法使用C8柱,以0.2mol/L乙酸铵:N,N二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长280nm.结果盐酸米诺环素的线性范围0.1~2.0mg/ml,r=0.9999,注射用盐酸米诺环素的平均加样回收率99.9%,RSD为0.4%(n=9).结论方法准确可行、灵敏度高,能有效控制产品质量.
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