PDLLA可吸收螺钉治疗骨折的临床研究

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  近年来,生物可降解的可吸收螺钉已广泛应用于临床,2001年3月~2009年10月应用PDLLA可吸收螺钉治疗骨折41例,效果满意,报告如下。
  
  资料与方法
  本组41例,男30例,女11例,年龄6~48岁,平均32岁。全部病例均为新鲜闭合骨折,部位:踝关节25例(单纯内外踝12例,双踝骨折10例,三踝骨折3例),胫骨嵴撕脱骨折8例(前交叉附着点6例,后交叉附着点2例),尺骨鹰嘴骨折2例,股骨后髁骨折2例,儿童肱骨下段长斜形骨折2例。
  手术方法:上肢采用臂丛麻醉,下肢腰硬联合麻醉,儿童加用基础麻醉,按照常规手术入路显露,探查关节面及韧带,然后复位,先用克氏针或巾钳固定骨折断端,再钻孔攻丝拧入长度合适的螺钉,如用4.5mm螺钉,可用3.5mm钻孔,再用4.5mm丝攻攻丝,根据骨折块大小选用1~3枚螺钉固定,术后伤口橡皮条引流或负压引流48小时(视骨折部位选用,术后常规用石膏托固定4~6周后进行功能锻炼)。
  
  结 果
  本组41例均为新鲜闭合性骨折,随访时间3~24个月,平均8个月,均达到骨性愈合,其中1例内踝骨折伤口二期愈合,其他未见有红肿渗液等。复位情况:解剖复位3例,接近解剖复位5例,復位欠佳1例,功能恢复参照美国骨科协会(AAOS)的诊断标准:①优:关节活动正常,无疼痛,完全恢复生活自理能力;②良:关节活动度达到正常75%以上,轻度疼痛,基本不影响日常工作和生活;③可:关节活动达到正常50%以上,中度疼痛,影响日常工作和生活;④差:关节活动度<50%,重度疼痛,影响日常工作和生活。本组优37例,良2例,可1例,差1例,优良率95%。
  
  讨 论
  PDLLA生物特性及优势:目前用作可吸收钉材料的是一类被称为聚酯的高分子化合物,其中最主要的为聚乙交酯(PGA)聚丙交酯(PLA)及其中混聚物。可吸收钉降解主要为水解,最终产物为水和二氧化碳,一般文献报道,PGA完全降解时间3~4个月,PDLLA为2~3年,PLLA为5~6年,这种时间特点是能够满足固定的要求,又有利于减少异物炎症反应。其强度是松质骨强度的5倍,抗变强度>130Mpa,拉伸强度>48Mpa,弹性模量为2.0~3.0Gpa,能充分满足松质骨骨折固定的安全与稳定。
  与传统金属内固定物相比有其明显优势:①勿须二次手术取出,避免了二次手术对周围组织的损伤及对关节功能的影,减轻了患者的心理压力和经济负担[1],特别是对于一些关节及难取部位,如后踝等,其优点更明显。②良好的生物相容性和可降解性,避免了金属内植物的不良反及应力遮挡。③不影响术后的影像学检查。④有足够的力学强度。
  手术适应证及应用体会:根据可吸收钉的力学特性,目前主要用松质骨骨折,特别是关节内骨折,对愈合较慢及作用力较大部位如腕舟骨、距骨、髌骨等部位应谨慎使用。对于儿童干骺端的长斜形及螺旋形骨折,因其血运丰富,愈合快,也可使用,但要有充分的外固定。
  手术过程中应注意以下几点:骨折端一定要达到解剖复位;克氏针等临时固定物不影响螺钉固定,根据螺钉方向是否同骨折线垂直,确定是否采用拉力螺钉固定;一定要选择配套的器械,丝攻要攻出足够深度的螺纹,关节固定一定要去除多余部分,以保持关节内的光滑平整,内固定置入时应力争1次成功,避免反复操作,造成内固定物松动,术后常规加用石膏托制动4~6周。骨折病人的典型表现是伤后出现局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音,此外,伤口剧痛,局部肿胀、瘀血,伤后出现运动障碍。出现外伤后尽可能少搬动病人,如须搬动必须动作谨慎、轻柔、稳妥,以不增加病人痛苦为原则。
  并发症及预防:尽管PDLLA具有良好的生物相容性,但仍有可能引起无菌性 炎性异物反应。PDLLA的骨溶解反应发生率及程度远小于PGA,病灶可在1年内修复[2],用于关节内固定者因与关节腔相通可引起无菌性滑膜炎可能,目前报道仅见于PGA,本组病例未见有发生。胡晓亮报道,将钉尾埋入关节面3mm,用骨蜡封平,并尽量采取关节囊外固定,以预防可能发生的与关节液接触引起的异物反应[3]
  另外,PDLLA强度不如金属螺钉,术中操作不当可致螺帽断裂,对此应注意丝攻一定要达到足够深度并使用配套器械,旋入时若遇到较大阻力,不可强行拧入,应再次攻丝,检查有无软组织嵌入,骨折是否移位,并可用生理盐水冲洗孔道。骨块较大时应多枚螺钉固定,拉力螺钉配合全螺纹螺钉使用,术后石膏外固定4~6周左右。
  PDLLA内固定力量足够,弹性模量与松质骨相当,有利于骨折愈合,生物相容性好,勿须二次手术取出,尽管其拉力差,有发生异物反应的可能性,但它代表了一种内固定发展趋势,有着广泛的开发应用前景。
  
  参考文献
  1 Blasier RD,Buchol R,Cole W et al,Instr Course Lect,1997,46:531-546.
  2 王立.可吸收内固定器的炎性异物反应[J].国外医学·骨科学分册,2002,23(2):101.
  3 胡晓亮.生物可吸收材料在关节内骨折应用的临床评价[J].中国骨与关节损伤杂志,2006,21(9):733.
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