HPLC法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质

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目的:建立HPLC梯度洗脱法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质.方法:采用岛津Shim-packCLC-ODS色谱柱(150 mm ×6.0 mm,5μm),流动相A为甲醇,流动相B为水,按照时间程序进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果:杂质A和杂质C在0.2~50.0 μg/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),杂质A平均回收率为99.3%,RSD为1.4%(n=9);杂质C平均回收率为98.2%,RSD为1.9%
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