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目的针对医疗器械不良事件监测主体履职不到位的现状,提出若干改进对策,为完善上市后监管体系提供参考.方法通过理论研究和实证研究探索提升医疗器械不良事件监测主体履职效果的对策.结果监测主体报告数量少且质量低下,根本原因包括监测主体缺乏工作动力、制度不完善、监测能力不足等.结论采用加强主体责任意识,建立评价制度和追责制度,构建社会共治网等方式促进监测主体履职到位.