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目的建立肝得宁丸的质量标准。方法采用TLC法对南五味子、连翘药材进行定性鉴别;采用HPLC法测定肝得宁丸中五味子甲素的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;五味子甲素含量在0.2624~0.5248μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.91%,RSD为0.84%(n=6)。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可用于肝得宁丸的质量控制。