【摘 要】
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目的：建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_（18）,流动相为甲醇-水-冰乙酸（85∶15∶1,V/V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱
【机 构】
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山东理工职业学院,山东创新药物研发有限公司,山东省医学科学院研究生教育中心
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目的：建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_（18）,流动相为甲醇-水-冰乙酸（85∶15∶1,V/V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。溶出度测定采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min,60 min取样。结果：他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801-2.804μg/ml（r=0.999 6）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3%;
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