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目的：观察骨痹诊疗方案中中医药治疗方法的临床疗效和安全性，为进一步优化骨痹诊疗方案、制定骨痹临床路径奠定基础。方法：来源于骨痹协作分组7家单位的骨痹患者320例，采用中医辨证内治为主，配合中医外治的综合治疗方案，治疗4周。结果：中医药治疗能显著改善骨痹患者中医证候积分、Lequesne、WOMAC（VAS）、关节疼痛、肿胀、活动评分及关节功能分级，降低升高的ESR、CRP，ESR治疗前后比较，差异有显著性意义（P〈0．01），其疾病疗效、证候疗效总有效率达88．44％和82．50％，且未出现明显毒副作用和