【摘 要】
：
目的验证全自动干化学尿液分析仪CLINITEK Atlas及其配套试带的性能，以期对医学实验室干化学尿液分析仪的性能评估提供参考。方法按中华人民共和国医药行业标准尿液化学分析仪通用技术条件（YY/T 0475-2004）、干化学尿液分析试纸条通用技术条件（YY/T 0478-2004）及尿液物理学、化学和沉渣分析（WS/T 229-2002）的要求，采集501份晨起随机新鲜尿液标本，对CLINIT
【机 构】
：
100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科,100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科,山东省威海卫人民医院检验科,100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院
论文部分内容阅读
目的验证全自动干化学尿液分析仪CLINITEK Atlas及其配套试带的性能，以期对医学实验室干化学尿液分析仪的性能评估提供参考。
方法按中华人民共和国医药行业标准尿液化学分析仪通用技术条件（YY/T 0475-2004）、干化学尿液分析试纸条通用技术条件（YY/T 0478-2004）及尿液物理学、化学和沉渣分析（WS/T 229-2002）的要求，采集501份晨起随机新鲜尿液标本，对CLINITEK Atlas 型全自动干化学尿液分析仪及配套试带提供的比重（SG）、pH值、尿血红蛋白（BLD）、尿白细胞（LEU）、尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、尿酮体（KET）、尿胆原（UBG）、尿胆红素（BIL）及亚硝酸盐（NIT）10项指标进行精密度、准确性、携带污染率、稳定性、灵敏度的性能验证及一致性检验。CLINITEK Atlas分析仪测定的BLD和LEU结果与相差显微镜计数的红细胞和白细胞结果进行比较，计算Kappa值和一致性；并以显微镜检测结果作为“金标准”，计算CLINITEK Atlas分析仪检测BLD和LEU的敏感度和特异度。其中200份标本使用MASTER-SUR-NM 比重折射仪、pH精密试纸进行检测，分别与CLINITEK Atlas分析仪测定的SG、pH结果进行相关性分析。除SG、pH外，其他8项指标与CLINITEK 500型尿液分析仪测定结果进行比较，计算Kappa值和一致性。
结果所有10项指标的精密度、携带污染率、稳定性均符合行业标准的要求，准确性和灵敏度均符合各指标检出的量级要求。与比重折射仪和pH测定仪检测结果进行相关性分析，SG和pH的相关性良好，r分别为0.9838和0.8884，P均<0.001。与相差显微镜法检测结果相比，BLD和LEU的一致性分别为90.4%和90.8%，灵敏度分别为90.7%（301/332）和83.3%（200/240），特异度分别为89.9%（152/169）和97.7%（255/261）。与CLINITEK 500 型半自动尿液分析仪相比，除SG和pH外，其他各项指标的一致性均>87.6%。
结论该型全自动尿液分析仪及配套试带的临床检测性能达到了标准要求。 （中华检验医学杂志，2012,35：1112-1117）
其他文献
据我国卫生部Mohnarin所属89所三甲医院2008年度报告,鲍曼不动杆菌已成为重症监护室检出率最高的细菌［1］。2010年中国美罗培南敏感性监测系统（CMSS）对革兰阴性杆菌耐药性监测报告中鲍曼不动杆菌耐药率比铜绿假单胞菌高一倍［2］。全球范围内,从临床分离出多耐药和泛耐药到极度耐药鲍曼不动杆菌仅用了十多年时间［3］。并不断从鲍曼不动杆菌中查出新型β内酰胺酶, 如超广谱AmpC酶ADC-56型
目的应用半巢式PCR扩增ITS2区方法对50例真菌性角膜溃疡患者进行病原学鉴别，探讨其应用价值。方法收集50例真菌性角膜溃疡患者及3种真菌标准菌株培养物，分别提取菌株基因组DNA，半巢式PCR扩增ITS2区，扩增产物经测序后，结果与NCBI基因库中的核酸序列进行比对，确定致病菌的种属，并进一步对其分布特征进行分析。结果3种真菌标准菌株的测序结果与基因库中一致。50例真菌角膜溃疡患者主要致病菌依次为
目的评价基因芯片检测结核分枝杆菌临床株对利福平和异烟肼耐药性的效果，探讨耐多药结核分枝杆菌基因检测合适的靶位点。方法回顾性收集深圳市慢性病防治中心2009年门诊患者痰标本菌株24株及2007至2009年深圳市耐药监测项目痰标本培养分离菌株127株。采用基因芯片检测其对利福平和异烟肼耐药性，与比例法药敏试验结果比较，评价其敏感度、特异度和准确性。 Kappa检验评价芯片检测和表型药敏结果的一致性。对
床旁检验（point of care testing，POCT）技术在临床应用范围日渐广泛，该技术的主要优势是能快速得到检验结果，使临床医生能迅速做出临床决策并采取适当的处置和干预措施。但是，也应该清醒地看到POCT在帮助患者成功得到治疗的同时，存在着导致患者伤害的重大可能。尽早制定出台POCT规范性文件显得尤为必要，只有实施POCT技术准入、实施全面规范的质量管理、加强医师、护士及相关人员培训，
床旁检验（POCT）是一门在分析领域和临床应用方面快速发展的实验医学学科，POCT可以在医护点进行操作，大大减少了标本流转和标本制备所花费的时间，目前POCT检验项目涉及血糖测定到凝血检测等诸多项目。但是，由于POCT操作涉及人员多以及本身方法学等问题，在实际应用中存在测定结果偏差较大和结果错误等问题，因此应该加强医院内部管理，保证POCT检验质量，使POCT检测为患者提供更好的服务。（中华检验医
2000年和2007年，美国心脏病学院（American College of Cardiology，ACC）/欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology，ESC)/美国心脏病学会基金会(American College of Cardiology Foundation，ACCF)/美国心脏协会（American Heart Association，AHA）/ 世
进入21世纪以来，以高新技术进步和综合应用为支撑的床旁检验（point of care testing，POCT）技术，以传统检验设备和检验技术所不可比拟的优势，在国内外取得了长足发展。技术的进步极大地推动了POCT产业的快速崛起，既顺应了市场的需求，也为未来检验医学的发展勾勒出美好的前景。
弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(non Hodgkin lymphoma,NHL)常见组织学类型，占成人淋巴瘤的30％～40％，是一组异质性B淋巴细胞来源的肿瘤。通常DLBCL可分2种亚型：即生发中心B细胞样(germinal center B-cell-like，GCB)和活化B细胞样(activated B-cel