中国4省(区市)早产儿和足月儿乙型肝炎疫苗免疫应答多中心比较研究

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目的 分析早产儿和足月儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)抗体免疫应答.方法 按照多中心研究方法,以北京、山东、江苏、广西4省(区市)为研究现场,选取按照0-1-6程序、使用5 μg重组HepB(酿酒酵母)(HepB-SC)或10 μg重组HepB(汉逊酵母)(HepB-HP)完成HepB初免的7~12月龄婴儿;以其中全部早产儿作为早产儿组,按照1∶1随机选择其中HepB种类、月龄、性别和居住地相同的足月儿作为足月儿组.对所有研究对象进行问卷调查,HepB免疫史根据接种卡确定;同时采集静脉血2 ml,使用化学发光微粒子免疫分析法检测血清HBV表面抗体(抗-HBs);比较两组婴儿抗体应答率和抗体水平.结果 4省(区市)共调查648对婴儿.早产儿组初免无应答率、低应答率、正常应答率和高应答率分别为1.39%、8.64%、45.83%和44.14%,足月儿组分别为1.08%、9.26%、44.91%和44.75%,两组4项指标差异均无统计学意义(P>0.05);两组初免后抗-HBs几何平均浓度(GMT)分别为755.14和799.47 mIU/ml,差异无统计学意义(P>0.05).多因素条件logistic回归分析显示,排除出生体重、分娩方式、胎次、产程损伤和父母乙肝病毒表面抗原状态后,是否早产与HepB抗体应答率无关(P>0.05).结论 早产儿和足月儿HepB免后抗体应答无明显差异,可以按照相同的HepB免疫策略进行接种.
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