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目的:观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:多中心随机放置MYCuIUD(MYCu组)、MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例,术后第1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月,MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0.43/百妇女年、0.73/百妇女年;累积脱落率分别为0.4.3/百妇女年、0.44/百妇女年;因医疗原因取出分别为1.30/百妇女年、1.88/百妇女年;主要副作用为出血和疼痛;以上差异均无统计学意义(P〉0.