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目的：观察MYCu宫内节育器（MYCuIUD）与MCuⅡ功能性宫内节育器（MCuⅡIUD）的临床效果及安全性。方法：多中心随机放置MYCuIUD（MYCu组）、MCuⅡIUD（MCuⅡ组）各700例，术后第1、3、6、12个月随访。结果：放置满12个月，MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0．43／百妇女年、0．73／百妇女年；累积脱落率分别为0．4．3／百妇女年、0．44／百妇女年；因医疗原因取出分别为1．30／百妇女年、1．88／百妇女年；主要副作用为出血和疼痛；以上差异均无统计学意义（P〉0．