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目的探讨青银注射液治疗上呼吸道感染风热证的疗效。方法以清开灵注射液为平行对照，采用分层区组、随机、盲法、多中心Ⅱ期临床试验。观察青银注射液静滴治疗上呼吸道感染风热证118例。结果显示两组体温恢复正常时间及综合疗效组间差别无统计学意义（P〉0.05）。两组终点记分与基线比较的差别均有高度统计学意义。特别是改善咽痛、四肢酸痛、鼻塞流涕症状治疗组明显优于对照组，经统计学处理有显著性差异（P〈0．05）。结论青银注射液治疗上呼吸道感染风热证是一种良好的选择。