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目的
以单纯补充叶酸为对照,评价孕期补充多种微营养素或铁/叶酸对出生体重、分娩孕周和孕晚期血红蛋白的影响。
设计采用整群随机双盲对照试验设计。
地点中国陕西省的两个贫困县(长武县和彬县)。
研究对象5828名孕妇及其分娩的4697名活产新生儿。
干预措施以村为单位整群随机化,同一个村的孕妇孕期每天补充叶酸(对照组)、铁/叶酸或多微营养素。多微营养素含15种推荐量的维生素和矿物质。
主要结局指标测量出生体重、身长、头围在产后72小时内测量。通过产后42天访视收集新生儿生存情况。
结果与单纯补充叶酸比较,多微营养素可显著提高出生体重42 g(95% CI 7~78 g);孕期补充多微营养素和铁/叶酸均可显著增加分娩孕周(铁/叶酸:0.23周,95% CI 0.10~0.36周;多微营养素:0.19周,95% CI 0.06~0.32周)。铁/叶酸可显著减少34周以内的早产(RR 0.50, 95% CI 0.27~0.94,P=0.031)。相对于纯叶酸组,多微营养素和铁/叶酸均可显著增加孕妇孕晚期的血红蛋白水平(铁/叶酸:5.0 g/L, 95% CI 2.0~8.0 g/L, P=0.001;多微营养素:6.9 g/L, 95%CI 4.1~9.6 g/L, P<0.001)。孕期营养素补充对围产儿死亡没有明显影响,但铁/叶酸可减少54%(RR 0.46, 95% CI 0.21~0.98)的7天内新生儿死亡。
结论与对照组(叶酸)比较,在中国贫困农村孕期补充铁/叶酸可延长分娩孕周从而减少早期新生儿死亡;多微营养素可适当增加出生体重,尽管如此,对早期新生儿死亡并无明显影响。在孕期微营养素干预中,剂量充足的铁对于降低发展中国家的新生儿死亡是最关键的。