【摘 要】
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建立了采用高效气相色谱(HPGC)法测定N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药盐酸美金刚有关物质的方法.使用Agilent DB-5(50 m×0.32 mm×0.52μm)或效能相当的色谱柱,以氢气为燃气、空气为助燃气、氦气为载气,恒流速为4.0 mL/min,分流比为20∶1,进样口温度为220℃,检测器温度为300℃.在上述色谱条件下,盐酸美金刚与各杂质分离效果良好(R＞1.5),检测限为1.0621 mg/L,定量限为2.1242 mg/L,在2124～12745 mg/L范围内,质量浓度与
【机 构】
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上海上药中西制药有限公司 上海201806;江南大学 无锡214028
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建立了采用高效气相色谱(HPGC)法测定N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药盐酸美金刚有关物质的方法.使用Agilent DB-5(50 m×0.32 mm×0.52μm)或效能相当的色谱柱,以氢气为燃气、空气为助燃气、氦气为载气,恒流速为4.0 mL/min,分流比为20∶1,进样口温度为220℃,检测器温度为300℃.在上述色谱条件下,盐酸美金刚与各杂质分离效果良好(R＞1.5),检测限为1.0621 mg/L,定量限为2.1242 mg/L,在2124～12745 mg/L范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(R2=0.9925),且辅料对主药的测定无干扰.该方法简单快速、准确稳定,且专属性良好,可用于盐酸美金刚片有关物质的测定.
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