【摘 要】
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我国制药企业在实施《药品生产质量管理规范》的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题。药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点
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我国制药企业在实施《药品生产质量管理规范》的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题。药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点,质量监督部门应做好质量监控与复核,并做好员工的培训工作,强化员工的质量意识。可实行双重报告制度,制订奖惩制度。药品生产和质量监督部门应加强沟通,积极开展质量竞赛活动,使过程控制得到真正有效的实施,以保证所生产药品的质量。
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