【摘 要】
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目的运用单病例随机对照试验评价个体化治疗的特性,比较试验期(个体化方)与对照期(支扩稳定方)治疗一例稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法受试者为一例处于稳定期的支
【机 构】
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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科; 加拿大麦克马斯特大学临床流行病与生物统计学系; 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科;
【基金项目】
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上海市卫生局中医药科研基金项目(2012L019B)
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目的运用单病例随机对照试验评价个体化治疗的特性,比较试验期(个体化方)与对照期(支扩稳定方)治疗一例稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法受试者为一例处于稳定期的支气管扩张症患者。先通过预初试验,确定该患者的观察期与洗脱期;再进行3轮次随机双盲自身对照试验。观察临床症状视觉模拟评分(VAS)、24 h痰量及CAT量表评分变化情况。结果 1三轮次试验后,试验期临床症状总积分下降值明显多于对照期,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,症状总积分差值的95%CI下限为1.53分(>0.5分),可认为试验方较对照方具有临床优效性。2三轮次试验后,试验期24 h痰量下降值明显高于对照期,差异有统计学意义(P<0.05)。3三轮次试验后,试验期与对照期相比,CAT量表评分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验方在提高生活质量方面优于对照方。结论单病例随机对照试验对本例稳定期支气管扩张症患者能体现出中医个体化治疗的优势,也为该患者提供了最高等级的循证医学依据。
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