【摘 要】
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目的:建立益肾健骨丸等9种医院中药制剂微生物限度检查法。方法:测定9种医院中药制剂对5种验证菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果:健胃消胀合剂、健胃止痛合剂
【机 构】
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甘肃省中医药研究院,甘肃省人民医院,甘肃省药品检验所,
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目的:建立益肾健骨丸等9种医院中药制剂微生物限度检查法。方法:测定9种医院中药制剂对5种验证菌株的回收率,并对控制菌的检查法进行验证。结果:健胃消胀合剂、健胃止痛合剂、补肺益寿合剂I号和补肺益寿合剂Ⅱ号4种供试品试验菌的回收率试验均高于70%,证明无抑菌现象;制萎扶胃丸和运脾颗粒有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;益肾健骨丸、杜仲腰痛丸和祛风颗粒的抑菌作用强,必须采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:健胃消胀合剂、健胃止痛合剂、补肺益寿合剂Ⅰ号和补肺益寿合剂Ⅱ号可按常规方法进行微生物限度检查;制萎扶胃丸和运脾颗粒按培养基稀释法进行微生物限度检查;益肾健骨丸、杜仲腰痛丸和祛风颗粒则按薄膜过滤法进行徽生物限度检查。
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