日本医疗用复方浸膏制剂的生产管理、质量管理的标准

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[目的] 除有关生产医疗用复方浸膏制剂的“医药品生产管理及质量管理规则”(以下简称GMP规则)之外,该标准重新规定原料用生药的管理等有关医疗用复方浸膏生产过程中的生产管理及质量管理的事项,目的是为了保证医疗用复方浸膏的质量。
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