新药毒理学评价中的质量保证

来源 :中国卫生质量管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wwtmw

【摘要】

：

<正> 一、引言药物是一种特殊商品,保证用药安全是新药毒理学评价的主要任务。药品非临床研究质量管理规定(GLP)的实施,为提高新药评价工作质量提供了必要保证。质量保证部

【作者】

：

王爱平

【机构】

：

军事医学科学院毒物药物研究所

【出处】

：

中国卫生质量管理

【发表日期】

：

1996年4期

【关键词】

：

药品管理毒理学评价质量控制

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<正> 一、引言药物是一种特殊商品,保证用药安全是新药毒理学评价的主要任务。药品非临床研究质量管理规定(GLP)的实施,为提高新药评价工作质量提供了必要保证。质量保证部门(Quality assurance unit,QAU)实施的质量保证计划,是GLP这一科学管理模式的重要组成部分。在1976年GLP法规提出以前,从事非临床

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