【摘 要】
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目的:研究盐酸氨溴索颗粒与盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg后,采用高效
【机 构】
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贵州遵义医院,重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室
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目的:研究盐酸氨溴索颗粒与盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合口服吸收一室模型。二者药动学参数分别为:t1/2Ke(4.05±1.89)、(4.39±2.14)h;tma(x2.00±0.48)、(1.75±0.71)h;cma(x154.
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