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目的:分析吉西他滨与5-氟尿嘧啶联合治疗晚期胰腺癌和胆道肿瘤的II期临床试验;方法:按照数字随机方式将40例晚期胰腺癌和胆道肿瘤患者分成两组,20例对照组患者选择5-氟尿嘧啶联合丝裂霉素、阿霉素治疗,20例实验组患者则选择吉西他滨联合5-氟尿嘧啶治疗;结果:在临床受益反应率以及中位生存期、1年生存率方面,实验组均显著优于对照组(P<0.05).结论:吉西他滨与5-氟尿嘧啶联合治疗晚期胰腺癌和胆道肿瘤具有比较显著的临床效果,具有临床应用和推广价值.