冠心丸的质量标准

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目的:研究完善冠心丸的质量标准。方法:薄层色谱法鉴别制剂中的川芎、人参、三七。HPLC法测定制剂中丹酚酸B的含量,色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(28.5:9.5:1:61),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为286 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中丹酚酸B的线性范围分别为0.024 8~0.742 5μg(r=0.999 8),回收率分别为99.2%(RSD=0.34%,n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可作为冠心丸的质量控制标准。
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