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目的探讨金坤胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌(Ames)试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30天喂养试验。结果小鼠经口MTD>24000 mg/kg BW,属实际无毒级;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常。结论金坤胶囊对大鼠30天毒性实验及小鼠毒性试验未产生不良影响。