目的:了解重庆医科大学附属第二医院(以下简称"我院")超说明书用药备案情况,促进超说明书用药的规范化管理。方法:汇集整理2012—2017年我院各临床科室向药学部提交的超说明书用药备案申请表及我院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称"药事会")批准通过的超说明书用药目录总表,采用Excel软件进行统计分析。结果:2012—2017年我院共有14个临床科室提交超说明书用药备案申请124份,获批106份,通过率为85.48%;其中,风湿免疫科提交申请数与获批数均为59份,居首位,通过率达100%,其获批数占总获批数的55.66%;各临床科室提交的超说明书用药备案申请附带的循证医学证据质量比较高;106份获批的超说明书用药申请中,主要为超适应证用药(100份,占94.34%),其次为超剂量用药(5份,占4.72%),应作为超说明书用药监管的重点。结论:我院超说明书用药管理尚存在一些不合理的地方,需要进一步改进;同时,亟需国家出台相关法律法规或文件指导超说明书用药,实施更规范化的管理,规避执业风险,保障患者用药安全。