【摘 要】
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目的:制备符合国家药品标准的脑蛋白水解物注射液。方法:取新鲜猪脑匀浆,加入脂肪酶酶解,85%乙醇脱脂,酸水清洗,收集沉淀物脑蛋白。将脑蛋白经胃蛋白酶、胰蛋白酶解后,浓缩,超
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目的:制备符合国家药品标准的脑蛋白水解物注射液。方法:取新鲜猪脑匀浆,加入脂肪酶酶解,85%乙醇脱脂,酸水清洗,收集沉淀物脑蛋白。将脑蛋白经胃蛋白酶、胰蛋白酶解后,浓缩,超滤,稀配、灌封、灭菌。按照国家药典委员会2012年脑蛋白水解物注射液标准进行检验。结果:经测定,该脑蛋白水解物注射液色谱图与对照品溶液色谱图的相似度为0.91,其余检测项均符合标准要求。结论:该注射液制备工艺可行,产品符合国家标准。
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