【摘 要】
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随机对照试验（RCT）可分为评估效力的解释性试验和评估临床效果的实用性临床试验（PCT）。PCT反映了临床实际条件下的干预效应，具有一定的外推性，但其内部真实性相对较差。与此相反，解释性试验是在理想条件下进行，其内部真实性较好，而外推性较差。但在RCT实际设计中，PCT和解释性试验并不是截然分离的两个极端，有许多RCT同时兼有两种设计的属性。PRECIS通过评价RCT设计的解释和实用两方面，指导如
【机 构】
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100191 北京大学公共卫生学院劳动卫生与环境卫生系,100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,
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随机对照试验（RCT）可分为评估效力的解释性试验和评估临床效果的实用性临床试验（PCT）。PCT反映了临床实际条件下的干预效应，具有一定的外推性，但其内部真实性相对较差。与此相反，解释性试验是在理想条件下进行，其内部真实性较好，而外推性较差。但在RCT实际设计中，PCT和解释性试验并不是截然分离的两个极端，有许多RCT同时兼有两种设计的属性。PRECIS通过评价RCT设计的解释和实用两方面，指导如何实行干预和试验设计，使RCT在内部和外部真实性之间达到平衡。目前国内对PRECIS介绍甚少，更未见应用的报道，基于此以下介绍PRECIS基本原理、特点及应用，以期为临床试验设计提供参考。
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