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摘 要 目的：对比观察安乐片与丁罗环酮治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效及不良反应。方法：采用随机分组的方法，将符合CCMD-3诊断标准的60例广泛性焦虑障碍病例分为安乐片组(30例)、丁罗环酮组(30例)，疗程4周，用焦虑自评量表(SAS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果：安乐片与丁罗环酮疗效相当(P>0.05)。治疗第4周两组SAS、HAMA减分比较有非常显著性差异(P<0.01)，两者不良反应相当，均较轻微。结论：琦云安乐片治疗广泛性焦虑障碍疗效肯定，不良反应轻微。
关键词 安乐片 丁罗环酮 广泛性焦虑
对象与方法
对象：2006年10月～2007年10月在长春市心理医院门诊就诊及住院病人，均符合CCMD-3广泛性焦虑障碍的诊断标准，焦虑自评量表(SAS)评定≥50分，汉密尔顿焦虑自评量表(HAMA)评定≥14分，排除伴有严重心、肝、肾等躯体疾病及癫痫、药物过敏、青光眼病史者。符合上述条件者共60例，
按就诊及住院的先后顺序随机分为安乐片组和丁罗环酮组各30例。安乐片组女24例，男6例，平均年龄43±11岁，平均病程10.9±1.5年。丁罗环酮组女22例，男8例，平均年龄41±10岁，平均病程9.7±2.3年。两组性别、年龄及病程经统计学检验，差异均无显著性(P> 0.05)。
方法：两组均口服给药，安乐片为12片/日，丁罗环酮为15mg/日(分早午晚，3次/日，口服)，治疗期间禁用其他药物，并严密观察病情变化及药物不良反应，于治疗前、治疗4周后各检查1次血、尿常规、肝功能、心电图及脑电图。
疗效评定：由2名经过培训的精神科医师(两者间一致性检验kappa=0.85)。采用SAS及HAMA量表于治疗前后各评定1次，疗效按临床四级判定：①痊愈：临床症状消失，社会适应良好；②显著进步：临床症状大部分消失或病情较明显改善；③进步：临床症状部分消失或病情较前改善；④无效：临床症状无变化或恶化。不良反应以不良反应量表(TESS)评定，在治疗前和治疗后1、2、4周各检查1次，治疗前和治疗第4周末测定血压、脉搏、体温、体重。
结 果
临床疗效：60例患者除2例(丁罗环酮组、安乐片组各1例)因提前出院而中止治疗(判定无效)外，其余58例均完成4周治疗。两组共痊愈9例，显著进步23例，进步17例，无效11例。临床疗效比较：安乐片组总有效率为83.4%，与丁罗环酮为80%相似，Ribit分析(P>0.05)。
治疗前及治疗4周后焦虑自评量表及汉密尔顿焦虑量表得分显著性下降，两组SASA、HAMA减分率的前后比较经检验，差别有非常显著性意义(P<0.01)，两组间比较差别均无显著意义(P>0.05)，见表1。
不良反应：治疗过程中，安乐片组出现5例困倦，余无特殊。丁罗环酮组出现困倦6例，口干2例，无力1例。两组不良反应均在2周之内出现，均较轻微，随着治疗的延续，不良反应逐渐减少。两组血、尿常规、肝功和心电图、脑电图检查，治疗前、后无异常变化。
讨 论
焦虑障碍是社会人群中所有精神疾患中常见的一种，广泛性焦虑障碍是临床常见的类型，它以慢性焦虑为特征，容易复发而难以自愈。严重影响了患者的生活质量和精神生活，临床表现以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆及紧张不安为主要症状，并伴有明显的植物神经症状，肌肉紧张及运动不安，病人及家属均为此感到痛苦。以往治疗上多采用苯二氮类、三环类等抗焦虑作用的药物，但其不良反应相对较大。安乐片是由逍遥散加减化裁而成，具有疏肝解郁、养心安神之功效。它不仅对焦虑、抑郁有治疗作用，而且对改善脑功能，调节神经内分泌及植物神经系统也有较好作用。
本研究结果显示，琦云安乐片有较好的抗焦虑作用，其疗效与丁罗环酮相似，显效率56.7%，有效率83.4%。我们认为琦云安乐片治疗广泛性焦虑症有效。方中柴胡、当归能养血调达肝气而疏肝解郁，尤以当归可行气养血，味甘而缓急，更是肝郁血虚之要药。川芎、甘草活血定痛、益气补中、缓肝之急，白术、茯苓健脾祛湿，使运化有权，气血有源。钩藤既能泻肝热，又可平肝阳，首乌藤养心安神，治疗惊恐失眠、纳少神疲、心烦多梦，诸药配伍组合具有疏肝解郁、养血安神之功效。中药药理学研究证实，柴胡、当归、钩藤、茯苓、首乌藤等中药具有镇静作用，柴胡皂苷及柴胡皂苷元A有明显的镇静、解热、镇痛作用，茯苓次聚糖能增强机体免疫力；当归挥发油有中枢镇静作用，能增加心肌血液供应，降低心肌耗氧量，能抗心律失常；川芎尚可增加脑血流量，增强神经系统功能，改善脑部症状；钩藤还具有降压作用；首乌藤有镇静作用，为治疗失眠的常用中药。诸药配伍以达到消除广泛性焦虑症病人的失眠、紧张、焦虑、抑郁症状，调节神经内分泌及植物神经系统功能。中药组合方琦云安乐片，取名安乐，对焦虑障碍患者还具有一定的心理暗示作用。焦虑患者多具有神经症的人格特点，比较容易接受暗示，服用安乐片自然心安容乐。琦云安乐片的不良反应少(与丁罗环酮相比)，主要为嗜睡，减药后缓解，不影响患者的生活。综上所述，琦云安乐片治疗广泛性焦虑症疗效肯定，不良反应轻微。
参考文献
1 沈渔郄.精神病学.第4版.北京：人民卫生出版社，2001：695-697.
2 黄兆胜.中药学.第1版.北京：人民卫生出版社，2004：87，197，303，450.
3 吴文源，季建林.综合医院精神卫生.第1版.上海：上海科学技术文献出版社，2001：63-74.
关键词 安乐片 丁罗环酮 广泛性焦虑
对象与方法
对象：2006年10月～2007年10月在长春市心理医院门诊就诊及住院病人，均符合CCMD-3广泛性焦虑障碍的诊断标准，焦虑自评量表(SAS)评定≥50分，汉密尔顿焦虑自评量表(HAMA)评定≥14分，排除伴有严重心、肝、肾等躯体疾病及癫痫、药物过敏、青光眼病史者。符合上述条件者共60例，
按就诊及住院的先后顺序随机分为安乐片组和丁罗环酮组各30例。安乐片组女24例，男6例，平均年龄43±11岁，平均病程10.9±1.5年。丁罗环酮组女22例，男8例，平均年龄41±10岁，平均病程9.7±2.3年。两组性别、年龄及病程经统计学检验，差异均无显著性(P> 0.05)。
方法：两组均口服给药，安乐片为12片/日，丁罗环酮为15mg/日(分早午晚，3次/日，口服)，治疗期间禁用其他药物，并严密观察病情变化及药物不良反应，于治疗前、治疗4周后各检查1次血、尿常规、肝功能、心电图及脑电图。
疗效评定：由2名经过培训的精神科医师(两者间一致性检验kappa=0.85)。采用SAS及HAMA量表于治疗前后各评定1次，疗效按临床四级判定：①痊愈：临床症状消失，社会适应良好；②显著进步：临床症状大部分消失或病情较明显改善；③进步：临床症状部分消失或病情较前改善；④无效：临床症状无变化或恶化。不良反应以不良反应量表(TESS)评定，在治疗前和治疗后1、2、4周各检查1次，治疗前和治疗第4周末测定血压、脉搏、体温、体重。
结 果
临床疗效：60例患者除2例(丁罗环酮组、安乐片组各1例)因提前出院而中止治疗(判定无效)外，其余58例均完成4周治疗。两组共痊愈9例，显著进步23例，进步17例，无效11例。临床疗效比较：安乐片组总有效率为83.4%，与丁罗环酮为80%相似，Ribit分析(P>0.05)。
治疗前及治疗4周后焦虑自评量表及汉密尔顿焦虑量表得分显著性下降，两组SASA、HAMA减分率的前后比较经检验，差别有非常显著性意义(P<0.01)，两组间比较差别均无显著意义(P>0.05)，见表1。
不良反应：治疗过程中，安乐片组出现5例困倦，余无特殊。丁罗环酮组出现困倦6例，口干2例，无力1例。两组不良反应均在2周之内出现，均较轻微，随着治疗的延续，不良反应逐渐减少。两组血、尿常规、肝功和心电图、脑电图检查，治疗前、后无异常变化。
讨 论
焦虑障碍是社会人群中所有精神疾患中常见的一种，广泛性焦虑障碍是临床常见的类型，它以慢性焦虑为特征，容易复发而难以自愈。严重影响了患者的生活质量和精神生活，临床表现以缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆及紧张不安为主要症状，并伴有明显的植物神经症状，肌肉紧张及运动不安，病人及家属均为此感到痛苦。以往治疗上多采用苯二氮类、三环类等抗焦虑作用的药物，但其不良反应相对较大。安乐片是由逍遥散加减化裁而成，具有疏肝解郁、养心安神之功效。它不仅对焦虑、抑郁有治疗作用，而且对改善脑功能，调节神经内分泌及植物神经系统也有较好作用。
本研究结果显示，琦云安乐片有较好的抗焦虑作用，其疗效与丁罗环酮相似，显效率56.7%，有效率83.4%。我们认为琦云安乐片治疗广泛性焦虑症有效。方中柴胡、当归能养血调达肝气而疏肝解郁，尤以当归可行气养血，味甘而缓急，更是肝郁血虚之要药。川芎、甘草活血定痛、益气补中、缓肝之急，白术、茯苓健脾祛湿，使运化有权，气血有源。钩藤既能泻肝热，又可平肝阳，首乌藤养心安神，治疗惊恐失眠、纳少神疲、心烦多梦，诸药配伍组合具有疏肝解郁、养血安神之功效。中药药理学研究证实，柴胡、当归、钩藤、茯苓、首乌藤等中药具有镇静作用，柴胡皂苷及柴胡皂苷元A有明显的镇静、解热、镇痛作用，茯苓次聚糖能增强机体免疫力；当归挥发油有中枢镇静作用，能增加心肌血液供应，降低心肌耗氧量，能抗心律失常；川芎尚可增加脑血流量，增强神经系统功能，改善脑部症状；钩藤还具有降压作用；首乌藤有镇静作用，为治疗失眠的常用中药。诸药配伍以达到消除广泛性焦虑症病人的失眠、紧张、焦虑、抑郁症状，调节神经内分泌及植物神经系统功能。中药组合方琦云安乐片，取名安乐，对焦虑障碍患者还具有一定的心理暗示作用。焦虑患者多具有神经症的人格特点，比较容易接受暗示，服用安乐片自然心安容乐。琦云安乐片的不良反应少(与丁罗环酮相比)，主要为嗜睡，减药后缓解，不影响患者的生活。综上所述，琦云安乐片治疗广泛性焦虑症疗效肯定，不良反应轻微。
参考文献
1 沈渔郄.精神病学.第4版.北京：人民卫生出版社，2001：695-697.
2 黄兆胜.中药学.第1版.北京：人民卫生出版社，2004：87，197，303，450.
3 吴文源，季建林.综合医院精神卫生.第1版.上海：上海科学技术文献出版社，2001：63-74.