硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的制备及质量评价

来源 :中国当代医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：Liujc

【摘要】

：

目的：优选硫酸沙丁胺醇口崩片直压工艺，并测定其含量。方法：采用因子设计优选口崩片直压工艺，以直压甘露醇（pearlitol 200 DC）（X1）、交联聚维酮（PVPP）（X2）、微粉硅胶（silicon dioxide）（X3）、

【作者】

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王翠欣滑千里刘福利赵学刚杨丽英

【机构】

：

河北奥星集团药业有限公司

【出处】

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中国当代医药

【发表日期】

：

2010年8期

【关键词】

：

硫酸沙丁胺醇因子设计反相高效液相色谱法含量测定

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目的：优选硫酸沙丁胺醇口崩片直压工艺，并测定其含量。方法：采用因子设计优选口崩片直压工艺，以直压甘露醇（pearlitol 200 DC）（X1）、交联聚维酮（PVPP）（X2）、微粉硅胶（silicon dioxide）（X3）、硬脂酸镁（MS）（X4）为自变量，以直压粉末的休止角（angle of repose）（Y1）、片子硬度（Hardness）（Y2）以及崩解时限（Disintegration）（Y3）为变量建立方程，最终确定直压工艺；采用反相高效液相色谱法测定样品含量。结果：X1、X3显著影响

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