【摘 要】
：
本刊讯 (记者 陈广晶)由国家食品药品监督管理总局举办,北京市食品药品监督管理局承办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性(BE)试验培训于日前在京举办.来自全国6个省区,
论文部分内容阅读
本刊讯 (记者 陈广晶)由国家食品药品监督管理总局举办,北京市食品药品监督管理局承办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性(BE)试验培训于日前在京举办.来自全国6个省区,中国人民武装警察部队,中央军委后勤保障部系统的234家临床试验机构,近千名代表参加了此次培训.这是一次最大规模的培训活动.培训教师包括政策设计者和国家食药监管总局专家,也有来自临床、具有丰富经验的专家和学者.此次培训使与会者对政策、程序和指导原则都有了更深的理解,对一致性评价工作的顺利开展,起到了积极的推动作用.
其他文献
按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于严厉查处北京汉通睿诚医疗器械有限公司违法经营行为的通知》(食药监办械监函〔2017〕74号)要求,现将我局对北京汉通睿诚医疗器械
目的:探究应用茵栀黄口服液联合培菲康散剂对新生儿病理性黄疸患儿进行治疗的临床效果. 方法:选取在我院接受治疗的100例新生儿病理性黄疸患儿,将其平均分为对照组以及实验组
目的:分析并研究对儿童保健饮食行为问题儿童实施门诊临床干预的效果.方法:将2013年2月至2016年2月本院接收的饮食行为问题儿童148例作为研究对象,按照随机数字抽取表法对148
目的:分析尿常规检验应用常规化学法与尿分析仪的临床效果. 方法:资料选取2011年6月~2012年12月本院收集的96例晨尿标本,每个标本均采集2份,采用MAX-4280尿液全自动分析仪以
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的有关规定,我局对2016年第四季度我市申
该文介绍了医学院校生物科学专业探索性实验开设的过程,以及开设以来取得的成绩与经验,并对在开设过程中存在的问题进行总结并提出一些可行性的解决方法.
目的:儿童远视性弱视矫正后近视化的临床观察.方法:选择我院2013年9月至2016年9月验光科所收治的960例远视性弱视儿童及40例(共80眼)视力正常的健康儿童作为研究对象,其中960
本刊讯 日前,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行14人赴北京市昌平区调研生物医药产业及食品安全示范区创建工作,北京市食品药品监督管理局局长丛骆骆、昌平区委书记
目的:观察并评价弹性髓内钉固定治疗儿童尺桡骨骨干骨折的临床疗效.方法:对采用弹性髓内钉固定的32例儿童尺桡骨骨干双骨折患者进行回顾性疗效总结.结果:32例患儿获得随访,平