【摘 要】
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目的建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)在脂肪乳注射液中的溶出量。方法使用C18(4.6×100mm,3.5μm)色谱柱,以水∶乙腈为流动相,梯度洗脱,
【机 构】
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中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室,江苏省射阳中学
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目的建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)在脂肪乳注射液中的溶出量。方法使用C18(4.6×100mm,3.5μm)色谱柱,以水∶乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长270nm。结果 TOTM在0.3525~14.10μg·m L-1浓度范围类线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为95.13%~102.1%,相对标准偏差为3.0%~4.3%。3批PVC输液器的检测结果显示:在25℃和40℃模拟临床使用条件下,脂肪乳注射液中TOTM的溶出量分别在1.105~1.519mg和1.586~2.017mg之间,均小于成人的耐受摄入量(7mg)。结论该方法简单、准确,可用于PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量的测定。
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