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[关键词] 手足口病;常规治疗;小儿热速清糖浆;皮疹消失时间;退热时间
[中图分类号] R725.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）25-0143-04
Clinical effect of Xiaoer Resuqing syrup on children with hand-foot-mouth disease
CHEN Haihua
Department of Pediatrics， Huai′an Maternal and Child Health Hospital，Huai′an 223001，China
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Xiaoer Resuqing syrup in children with hand-foot-mouth disease. Methods A total of 100 children with hand-foot-mouth disease admitted to our hospital from September 2019 to September 2020 were selected and divided into the observation group （Xiaoer Resuqing syrup combined with conventional treatment， n=50） and the control group （conventional treatment， n=50） according to different treatment regimens. The clinical effect，disappearance time of clinical symptoms，C-reactive protein （CRP） level，and procalcitonin （PCT） level were recorded and compared between the two groups. Results The clinical treatment effect of the observation group was 98.0%，which was better than 76.0% of the control group， and the difference was significant （P<0.05）.The disappearance time of clinical symptoms of fever， mouth pain， rash， and anorexia in the observation group （[1.57±0.45] d， [3.14±0.71] d， [4.01±1.04] d， [1.91±0.61] d） was shorter than that in the control group （[3.71±0.67] d， [5.02±0.86] d， [5.64±1.26] d， [3.65±0.81] d）， and the difference was significant （P<0.001）. The levels of CRP and PCT in the observation group after treatment （[1.16±0.21] mg/L， [0.31±0.06] ng/mL） were lower than those in the control group （[2.32±0.39] mg/L， [0.56±0.08] ng/mL） （P<0.001）. Conclusion Xiaoer Resuqing syrup in the treatment of Children with hand-foot-mouth disease has a significant clinical therapeutic effect，which makes the disappearance time of clinical symptoms in children shorter， and the contents of CRP and PCT in children effectively reduced， which had more application value.
[Key words] Hand-foot-mouth disease; Conventional treatment; Xiaoer Resuqing syrup; Time of rash disappearance; Antipyretic time
手足口病属于常见小儿疾病，多因肠道病毒诱发疾病[1]，临床上常以柯萨奇病毒A16型（Coxsachie virus，Cox16）和肠道病毒71型（Enterovirus 71，EV71）最为常见[2]。该病多发于学龄前儿童，多為5岁及以下的儿童，主要是因为儿童年龄尚小，机体免疫功能尚未发育完善，对于病毒的抵抗能力还不够强，所以肠道病毒入侵后，容易形成疾病[3]。患儿发病后，会有厌食、口痛、发热、口腔疱疹或是手足疱疹等症状。若患儿病情较轻，一周内便可自愈。若患儿病情较重，则需及时进行有效治疗，预防疾病恶化，诱发心肺、神经系统并发症，如心肌炎、肺水肿等[4]。同时由于其传播途径较为复杂，传播速度较快，导致其临床控制难度较大[5]。因此临床中探索有效实用的治疗方法十分重要。中药治疗小儿手足口病取得了较好疗效，但传统煎剂汤药口感苦，且剂量大，家长喂服困难，患儿配合程度低。小儿热速清糖浆是一种中药糖浆制剂，口感甘甜，患儿易接受。本研究探讨小儿热速清糖浆对手足口病患儿的临床效果，以寻求更优的临床治疗方法。 1资料与方法
1.1一般资料
收集2019年9月至2020年9月本院收治100例手足口病患儿，按随机数字表法将100例患儿分为观察组与对照组，每组50例。觀察组50例中男29例、女21例;年龄1～6岁，平均（3.61±1.87）岁;患病时间1～5 d，平均（3.29±1.78）d。对照组50例中男30例、女20例;年龄1～6岁，平均（3.73±1.90）岁;患病时间1～5 d，平均（3.37±1.80）d。本研究中所有纳入病例的患儿家属均签署知情同意书，且本研究取得我院伦理委员会批准通过。两组患儿的男女比例、年龄、患病时间等资料对比差异无统计学意义，有可比性（P>0.05）。
参照《手足口病诊疗指南（2018年版）》[6]中的相关诊断标准，同时结合患儿临床表现、病原学检查结果以及流行病学史做出临床诊断：①流行病学：本病常见于学龄前儿童及婴幼儿。当地托幼机构及周围人群有手足口病流行，发病前与手足口病患儿有直接或间接接触史。②临床表现：符合上述临床表现。极少数病例皮疹不典型，部分病例仅表现为脑炎或脑膜炎等，诊断需结合病原学或血清学检查结果。在临床诊断病例基础上，具有下列之一者即可确诊[6]：①CV-A16、EV-A71或其他可引起手足口病的肠道病毒特异性核酸检查阳性。②急性期血清相关病毒IgM抗体检测结果为阳性。③恢复期血清相关分型肠道病毒中和抗体含量升高为急性期时病毒及抗体含量的4倍及以上。患者纳入标准[6]：①符合上述指南中关于小儿手足口病的诊断标准，患儿年龄不超过6岁且在参与本研究前未采用药物治疗疾病;②未接受其他的诊疗方案。③患儿及患儿父母对本研究知情，且签署知情同意书。患者排除及剔除标准[7]：①合并严重的心、肝、肾功能不全，或合并免疫系统疾病及其他严重器质性疾病的患儿;②合并其他由病毒感染引起的肺炎、脑膜炎等严重疾病的患儿;③合并有其他出疹、疱疹等皮肤症状的患儿;④对本研究所应用之药物过敏者;⑤患儿依从性较差，不能配合进行治疗者;⑥因其他原因终止治疗不能完成本研究的患儿。
1.2 方法
各组患儿均采用基础常规治疗。在此基础上，各组依据治疗方法分为对照组与观察组。
对照组（n=50例）：结合患儿实际情况，指导患儿科学饮食，并指导患儿口服维生素C（一天三次，一次一粒），并给予利巴韦林静脉注射治疗（一天两次，一次用药10 mg/kg），连续治疗5 d。
观察组（小儿热速清糖浆治疗+常规治疗，n=50例）：常规治疗同对照组，小儿热速清糖浆（黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z20153067）口服，周岁以内，一次2.5 mL;一至三岁，一次5 mL;三至七岁，一次10 mL。一支5 mL，连续治疗5 d。
若有突发癫痫、惊厥的患儿，可静脉注射地西泮等药物。注意隔离患者，避免与他人发生交叉感染，饮食宜清淡[8]。
1.3观察指标
1.3.1 记录两组患儿的临床治疗效果、临床症状（发热、口痛、皮疹、厌食）消失时间。
1.3.2 疗效评定标准[9]如下：①显效：经治疗后，患儿手足部位及口腔等部位疱疹数量较治疗前减少一半以上，同时临床相关症状，如纳差、低烧、腹部疼痛等症状消失;②有效：经治疗后，患儿的手足部位及口腔部位的疱疹数量较治疗前有减少但减少数量不足半数，同时纳差、腹部疼痛等临床并发症状部分消失，仍伴有发热、咳嗽咽痛等症状;③无效：患儿经治疗后，未达到上述显效、有效的疗效评定标准。
1.3.3在治疗前、后，每位患儿采集静脉血5 mL，以ELISA法测定C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）和降钙素原（Procalcitonin，PCT）水平，试剂盒购自南京森贝伽生物科技有限公司。
1.4统计学方法
应用SPSS 24.0统计学软件对相关数据进行统计整理分析，计数资料用[n（%）]表示，组间比较选用χ2检验;计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。检验标准取α=0.05，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患儿的临床治疗效果比较
观察组患儿的临床有效率为98.0%，明显优于对照组76.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组患儿临床症状消失时间比较
观察组患儿的临床症状消失时间相对于对照组明显缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组患儿治疗前、后的CRP、PCT水平比较
治疗后，观察组CRP、PCT水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3讨论
手足口病属于传染性疾病，一旦发生，则会迅速在人群中传播，且疾病的发病趋势比较迅猛，患儿会产生明显不适感。有调查研究[10]指出，春季属于手足口病高发期，疾病传染性较强，多从皮肤接触、消化道以及呼吸道等渠道传染，因此往往存在集体性发病现象。在患儿发病后，需及时进行有效治疗，若不及时控制病情发展，任由病情发展，极有可能诱发心肌炎、无菌性脑膜炎等严重系统性疾病，会对患儿呼吸系统、神经系统以及循环系统造成严重威胁，甚至会导致患儿死亡[11-12]。因此，结合手足口病的发病机制，积极进行对症治疗，缓解患儿的临床症状，是非常有必要的。但有研究指出，常规治疗虽然具有一定效果，但需要较长时间患儿的疾病才能消除，还存在一定缺陷。
中医认为，手足口病属于“温病”等范畴。该病的发生与气候巨变、不正之气存在密切关系。小儿脏腑娇嫩，极容易被风寒湿邪侵入，最终发于手足，形成疱疹，并伴有高热、疲倦以及口痛等症状。中医认为，手足口病的病变部位在肺经、脾经，病机是肺热，临床治疗必须从清热解毒出发。小儿热速清糖浆是一种中药制剂，由葛根、柴胡、水牛角、板蓝根、黄芩、大黄、双花以及连翘等中药组成。其中连翘主要功效为清热解毒，同时还可消炎、抗病毒;金银花具有清热泻火的功效，能够调节患儿的免疫功能;大黄具有泄热通肠、凉血解毒的功效;黄芩具有清热解毒、活血凉血的功效;柴胡具有滋阴润肺、补气燥湿的功效;葛根具有补肺气的功效;板蓝根具有清热解毒的功效，具有清热解毒、利咽泻火等功效，主要用于治疗头痛、发热、咽喉肿痛以及咳嗽等疾病[13]。各药合用，可起到清热解毒、清利咽喉的效用[14]。且糖浆制剂更容易为小儿所接受，减少小儿对吃药的抗拒感，提高小儿对治疗的依从性，进而提高临床效果。而现代药理学则表明，小儿热速清糖浆可有效对抗人体炎症，可有效抑制人体病毒感染，并且可以调节人体免疫功能，提升免疫力，促进疾病康复[15]。 CRP升高提示机体存在急性感染或炎症，如术后感染、炎性肠病等。PCT是一种蛋白质，它的升高提示严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒癥和多脏器功能衰竭。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况[16-17]。
既往研究表明，中医药应用于小儿手足口病症的治疗有巨大的优势[18]，本次研究中，对照组患儿采用常规方法进行治疗，观察组患儿在对照组患儿基础上加入小儿热速清糖浆治疗。结果显示，观察组患儿的临床疗效明显高于对照组患儿（P<0.05）;观察组患儿发热、口痛、皮疹及厌食等临床症状缓解时间明显短于对照组患儿（P<0.001），且观察组的CRP、PCT水平均低于对照组（P<0.001），这说明小儿热速清糖浆可促进患者的临床症状缓解，缩短患儿发热、口痛、皮疹及厌食等临床症状消失时间，降低体内的炎症反应水平，提示在临床应用针对小儿手足口病症患儿的常规治疗基础上可考虑加入小儿热速清糖浆，以提高临床疗效。
综上所述，应用小儿热速清糖浆治疗小儿手足口病，患儿的退热时间、皮疹消失时间、口痛及厌食症状消失时间更短，CRP、PCT含量下降，促进了小儿的痊愈，且临床效果优于常规治疗方法，疗效显著，可在临床中加以应用。
[参考文献]
[1] 邱颜昭，师红霞.加味解毒清火合剂治疗小儿手足口病的疗效观察及其对炎性细胞因子的影响[J].中国中医药科技，2020，27（5）：685-687，843.
[2] 冼燕珊，周立新，强新华，等.BIPAP通气在重症手足口病合并神经源性肺水肿患儿救治中的应用[J].重庆医学，2017，46：57-59.
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（收稿时间：2021-02-08）
[中图分类号] R725.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）25-0143-04
Clinical effect of Xiaoer Resuqing syrup on children with hand-foot-mouth disease
CHEN Haihua
Department of Pediatrics， Huai′an Maternal and Child Health Hospital，Huai′an 223001，China
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Xiaoer Resuqing syrup in children with hand-foot-mouth disease. Methods A total of 100 children with hand-foot-mouth disease admitted to our hospital from September 2019 to September 2020 were selected and divided into the observation group （Xiaoer Resuqing syrup combined with conventional treatment， n=50） and the control group （conventional treatment， n=50） according to different treatment regimens. The clinical effect，disappearance time of clinical symptoms，C-reactive protein （CRP） level，and procalcitonin （PCT） level were recorded and compared between the two groups. Results The clinical treatment effect of the observation group was 98.0%，which was better than 76.0% of the control group， and the difference was significant （P<0.05）.The disappearance time of clinical symptoms of fever， mouth pain， rash， and anorexia in the observation group （[1.57±0.45] d， [3.14±0.71] d， [4.01±1.04] d， [1.91±0.61] d） was shorter than that in the control group （[3.71±0.67] d， [5.02±0.86] d， [5.64±1.26] d， [3.65±0.81] d）， and the difference was significant （P<0.001）. The levels of CRP and PCT in the observation group after treatment （[1.16±0.21] mg/L， [0.31±0.06] ng/mL） were lower than those in the control group （[2.32±0.39] mg/L， [0.56±0.08] ng/mL） （P<0.001）. Conclusion Xiaoer Resuqing syrup in the treatment of Children with hand-foot-mouth disease has a significant clinical therapeutic effect，which makes the disappearance time of clinical symptoms in children shorter， and the contents of CRP and PCT in children effectively reduced， which had more application value.
[Key words] Hand-foot-mouth disease; Conventional treatment; Xiaoer Resuqing syrup; Time of rash disappearance; Antipyretic time
手足口病属于常见小儿疾病，多因肠道病毒诱发疾病[1]，临床上常以柯萨奇病毒A16型（Coxsachie virus，Cox16）和肠道病毒71型（Enterovirus 71，EV71）最为常见[2]。该病多发于学龄前儿童，多為5岁及以下的儿童，主要是因为儿童年龄尚小，机体免疫功能尚未发育完善，对于病毒的抵抗能力还不够强，所以肠道病毒入侵后，容易形成疾病[3]。患儿发病后，会有厌食、口痛、发热、口腔疱疹或是手足疱疹等症状。若患儿病情较轻，一周内便可自愈。若患儿病情较重，则需及时进行有效治疗，预防疾病恶化，诱发心肺、神经系统并发症，如心肌炎、肺水肿等[4]。同时由于其传播途径较为复杂，传播速度较快，导致其临床控制难度较大[5]。因此临床中探索有效实用的治疗方法十分重要。中药治疗小儿手足口病取得了较好疗效，但传统煎剂汤药口感苦，且剂量大，家长喂服困难，患儿配合程度低。小儿热速清糖浆是一种中药糖浆制剂，口感甘甜，患儿易接受。本研究探讨小儿热速清糖浆对手足口病患儿的临床效果，以寻求更优的临床治疗方法。 1资料与方法
1.1一般资料
收集2019年9月至2020年9月本院收治100例手足口病患儿，按随机数字表法将100例患儿分为观察组与对照组，每组50例。觀察组50例中男29例、女21例;年龄1～6岁，平均（3.61±1.87）岁;患病时间1～5 d，平均（3.29±1.78）d。对照组50例中男30例、女20例;年龄1～6岁，平均（3.73±1.90）岁;患病时间1～5 d，平均（3.37±1.80）d。本研究中所有纳入病例的患儿家属均签署知情同意书，且本研究取得我院伦理委员会批准通过。两组患儿的男女比例、年龄、患病时间等资料对比差异无统计学意义，有可比性（P>0.05）。
参照《手足口病诊疗指南（2018年版）》[6]中的相关诊断标准，同时结合患儿临床表现、病原学检查结果以及流行病学史做出临床诊断：①流行病学：本病常见于学龄前儿童及婴幼儿。当地托幼机构及周围人群有手足口病流行，发病前与手足口病患儿有直接或间接接触史。②临床表现：符合上述临床表现。极少数病例皮疹不典型，部分病例仅表现为脑炎或脑膜炎等，诊断需结合病原学或血清学检查结果。在临床诊断病例基础上，具有下列之一者即可确诊[6]：①CV-A16、EV-A71或其他可引起手足口病的肠道病毒特异性核酸检查阳性。②急性期血清相关病毒IgM抗体检测结果为阳性。③恢复期血清相关分型肠道病毒中和抗体含量升高为急性期时病毒及抗体含量的4倍及以上。患者纳入标准[6]：①符合上述指南中关于小儿手足口病的诊断标准，患儿年龄不超过6岁且在参与本研究前未采用药物治疗疾病;②未接受其他的诊疗方案。③患儿及患儿父母对本研究知情，且签署知情同意书。患者排除及剔除标准[7]：①合并严重的心、肝、肾功能不全，或合并免疫系统疾病及其他严重器质性疾病的患儿;②合并其他由病毒感染引起的肺炎、脑膜炎等严重疾病的患儿;③合并有其他出疹、疱疹等皮肤症状的患儿;④对本研究所应用之药物过敏者;⑤患儿依从性较差，不能配合进行治疗者;⑥因其他原因终止治疗不能完成本研究的患儿。
1.2 方法
各组患儿均采用基础常规治疗。在此基础上，各组依据治疗方法分为对照组与观察组。
对照组（n=50例）：结合患儿实际情况，指导患儿科学饮食，并指导患儿口服维生素C（一天三次，一次一粒），并给予利巴韦林静脉注射治疗（一天两次，一次用药10 mg/kg），连续治疗5 d。
观察组（小儿热速清糖浆治疗+常规治疗，n=50例）：常规治疗同对照组，小儿热速清糖浆（黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z20153067）口服，周岁以内，一次2.5 mL;一至三岁，一次5 mL;三至七岁，一次10 mL。一支5 mL，连续治疗5 d。
若有突发癫痫、惊厥的患儿，可静脉注射地西泮等药物。注意隔离患者，避免与他人发生交叉感染，饮食宜清淡[8]。
1.3观察指标
1.3.1 记录两组患儿的临床治疗效果、临床症状（发热、口痛、皮疹、厌食）消失时间。
1.3.2 疗效评定标准[9]如下：①显效：经治疗后，患儿手足部位及口腔等部位疱疹数量较治疗前减少一半以上，同时临床相关症状，如纳差、低烧、腹部疼痛等症状消失;②有效：经治疗后，患儿的手足部位及口腔部位的疱疹数量较治疗前有减少但减少数量不足半数，同时纳差、腹部疼痛等临床并发症状部分消失，仍伴有发热、咳嗽咽痛等症状;③无效：患儿经治疗后，未达到上述显效、有效的疗效评定标准。
1.3.3在治疗前、后，每位患儿采集静脉血5 mL，以ELISA法测定C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）和降钙素原（Procalcitonin，PCT）水平，试剂盒购自南京森贝伽生物科技有限公司。
1.4统计学方法
应用SPSS 24.0统计学软件对相关数据进行统计整理分析，计数资料用[n（%）]表示，组间比较选用χ2检验;计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验。检验标准取α=0.05，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患儿的临床治疗效果比较
观察组患儿的临床有效率为98.0%，明显优于对照组76.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组患儿临床症状消失时间比较
观察组患儿的临床症状消失时间相对于对照组明显缩短，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组患儿治疗前、后的CRP、PCT水平比较
治疗后，观察组CRP、PCT水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3讨论
手足口病属于传染性疾病，一旦发生，则会迅速在人群中传播，且疾病的发病趋势比较迅猛，患儿会产生明显不适感。有调查研究[10]指出，春季属于手足口病高发期，疾病传染性较强，多从皮肤接触、消化道以及呼吸道等渠道传染，因此往往存在集体性发病现象。在患儿发病后，需及时进行有效治疗，若不及时控制病情发展，任由病情发展，极有可能诱发心肌炎、无菌性脑膜炎等严重系统性疾病，会对患儿呼吸系统、神经系统以及循环系统造成严重威胁，甚至会导致患儿死亡[11-12]。因此，结合手足口病的发病机制，积极进行对症治疗，缓解患儿的临床症状，是非常有必要的。但有研究指出，常规治疗虽然具有一定效果，但需要较长时间患儿的疾病才能消除，还存在一定缺陷。
中医认为，手足口病属于“温病”等范畴。该病的发生与气候巨变、不正之气存在密切关系。小儿脏腑娇嫩，极容易被风寒湿邪侵入，最终发于手足，形成疱疹，并伴有高热、疲倦以及口痛等症状。中医认为，手足口病的病变部位在肺经、脾经，病机是肺热，临床治疗必须从清热解毒出发。小儿热速清糖浆是一种中药制剂，由葛根、柴胡、水牛角、板蓝根、黄芩、大黄、双花以及连翘等中药组成。其中连翘主要功效为清热解毒，同时还可消炎、抗病毒;金银花具有清热泻火的功效，能够调节患儿的免疫功能;大黄具有泄热通肠、凉血解毒的功效;黄芩具有清热解毒、活血凉血的功效;柴胡具有滋阴润肺、补气燥湿的功效;葛根具有补肺气的功效;板蓝根具有清热解毒的功效，具有清热解毒、利咽泻火等功效，主要用于治疗头痛、发热、咽喉肿痛以及咳嗽等疾病[13]。各药合用，可起到清热解毒、清利咽喉的效用[14]。且糖浆制剂更容易为小儿所接受，减少小儿对吃药的抗拒感，提高小儿对治疗的依从性，进而提高临床效果。而现代药理学则表明，小儿热速清糖浆可有效对抗人体炎症，可有效抑制人体病毒感染，并且可以调节人体免疫功能，提升免疫力，促进疾病康复[15]。 CRP升高提示机体存在急性感染或炎症，如术后感染、炎性肠病等。PCT是一种蛋白质，它的升高提示严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒癥和多脏器功能衰竭。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况[16-17]。
既往研究表明，中医药应用于小儿手足口病症的治疗有巨大的优势[18]，本次研究中，对照组患儿采用常规方法进行治疗，观察组患儿在对照组患儿基础上加入小儿热速清糖浆治疗。结果显示，观察组患儿的临床疗效明显高于对照组患儿（P<0.05）;观察组患儿发热、口痛、皮疹及厌食等临床症状缓解时间明显短于对照组患儿（P<0.001），且观察组的CRP、PCT水平均低于对照组（P<0.001），这说明小儿热速清糖浆可促进患者的临床症状缓解，缩短患儿发热、口痛、皮疹及厌食等临床症状消失时间，降低体内的炎症反应水平，提示在临床应用针对小儿手足口病症患儿的常规治疗基础上可考虑加入小儿热速清糖浆，以提高临床疗效。
综上所述，应用小儿热速清糖浆治疗小儿手足口病，患儿的退热时间、皮疹消失时间、口痛及厌食症状消失时间更短，CRP、PCT含量下降，促进了小儿的痊愈，且临床效果优于常规治疗方法，疗效显著，可在临床中加以应用。
[参考文献]
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（收稿时间：2021-02-08）