切换导航
文档转换
企业服务
Action
Another action
Something else here
Separated link
One more separated link
vip购买
不 限
期刊论文
硕博论文
会议论文
报 纸
英文论文
全文
主题
作者
摘要
关键词
搜索
您的位置
首页
期刊论文
我国医疗器械注册制度与美国510K注册的比较
我国医疗器械注册制度与美国510K注册的比较
来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:may523
【摘 要】
:
文章围绕着我国医疗器械产品注册为主线的监督管理制度设计中出现的一些问题,与美国FDA实行的医疗器械注册制度进行了比较。分析了在医疗器械注册中进行"实质性等同"审批的基
【作 者】
:
岳伟
【机 构】
:
上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处
【出 处】
:
中国医疗器械杂志
【发表日期】
:
2009年01期
【关键词】
:
医疗器械
注册管理
审批
下载到本地 , 更方便阅读
下载此文
赞助VIP
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
文章围绕着我国医疗器械产品注册为主线的监督管理制度设计中出现的一些问题,与美国FDA实行的医疗器械注册制度进行了比较。分析了在医疗器械注册中进行"实质性等同"审批的基础要素,提出了我国医疗器械注册的制度设计问题及亟待解决的一些基本要点。
其他文献
体外碎石联合中药治疗肾结石临床观察
目的观察体外碎石联合中药治疗肾结石的临床效果。方法将患者98例随机分为两组,每组49例。对照组采用体外碎石治疗,观察组在对照组的基础上联合自拟中药排石汤进行治疗,观察
期刊
肾结石
体外碎石
中药
论不孕症的辨治之法
期刊
不孕症
淫羊藿
子宫性不孕
月经不调
ISO9000质量管理体系在医疗设备管理中的实践
目的为了提高医疗质量,实现医疗设备管理的规范化、科学化、系统化。方法根据ISO9000族标准质量管理体系,对照医院实际情况,设计了3套程序性文件,健全了医疗设备管理质量体系
期刊
ISO9000
质量管理体系
医疗设备管理
精巧秀美话瓷盒
<正> 假如对墓葬、窑址的发掘稍加留意的话,将很容易地发现,在唐宋时期的出土物中,各式各样的瓷盒不仅精巧秀美,而且数量相当多。推其根由,当与国外香料的大量输入以至引发生
期刊
瓷盒
油盒
塑料包装之花——软罐头——纪念罐头发明200周年暨软罐头漫话
期刊
塑料包装
阿佩尔
罐头食品
全世界
巴斯德
玻璃瓶
萨满教与满族民间文学
<正> 满族民间文学与满族早期所信仰的萨满教有着密切的关系。我们今天所见到的许多满族神话、传说、故事、民歌等等,就是通过萨满教才得以保存下来的。本文就萨满教与满族民
期刊
满族民歌
民间文学作品
三音贝子
满族民间文学
汉、维动物词语文化内涵差异探源
汉、维语均有大量的动物词语。由于汉、维两民族在历史进程中形成了各自独特的文化模式,因而汉、维动物词语文化内涵存在着明显的差异,影响要素有地理环境、经济生活、语音系
期刊
汉语
维吾尔语
动物词语
文化
男科学的走向——从疾病主导走向以健康为主导
当前男科学发展的一个重要动向是从疾病为主导走向以健康为主导的男科学 ,一个重要的任务是树立男性生殖健康的整体观 ,然后根据维护与促进男性生殖健康的需要 ,确立男科学的
期刊
男性生殖健康
分子男科学
老年男科学
环境与男性生殖
自拟黄芪二术除湿汤加减治疗肛门坠胀300例
目的观察黄芪二术除湿汤治疗的治疗肛门坠胀的疗效。方法将300例肛门坠胀患者依据临床表现结合辨证论治方法分为湿热下注、气滞血瘀、及脾胃虚弱3个证型,根据证型给予加减后
期刊
肛门坠胀
直肠滴入
中医治疗
清金化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察
目的观察中药清金化痰汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)痰热壅肺证患者的疗效以及对炎症介质表达的影响。方法将患者随机分为两组,对照组采用西医常规治疗,治疗组在西
期刊
清金化痰汤
慢性阻塞性肺疾病
急性加重
与本文相关的学术论文