目的:建立复方独正片的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对制剂中独正杆、刺老苞、刺五加、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁的含量:色谱柱为Inertsil ODS-SP C₁₈,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:独正杆、刺老苞、刺五加、三七的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。紫丁香苷、齐墩果酸、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、三七皂苷R₁检测进样量线性范围分别为0.056⁰.337μg（r=0.999 8）、0.022⁰.130μg（r=0.999 9）、0.030⁰.182μg（r=0.999 5）、0.010⁰.061μg（r=0.999 8）、0.038⁰.226μg（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为100.55%¹03.80%（RSD=2.0%,n=9）、100.00%¹04.56%（RSD=3.0%,n=9）、97.06%¹02.94%（RSD=2.1%,n=9）、97.06%¹02.94%（RSD=2.0%,n=9）、96.67%¹00.00%（RSD=1.5%,n=9）。结论:该研究所建标准可用于复方独正片的质量控制。