【摘 要】
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目的用胶体金免疫层析法对胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）试剂盒进行方法学初步评价。方法由美国临床和实验室标准协会（CLSI）制定的《临床定量实验方法的初步评价：批准指南第二版（EP10-A2）》提
【机 构】
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安徽省阜阳市太和县中医院检验科,贵州医科大学,上海交通大学附属第六人民医院南院检验科
【基金项目】
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上海市奉贤区科学技术委员会基金青年项目（20141201）
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目的用胶体金免疫层析法对胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）试剂盒进行方法学初步评价。方法由美国临床和实验室标准协会（CLSI）制定的《临床定量实验方法的初步评价：批准指南第二版（EP10-A2）》提供的方法,对低、中、高3个浓度水平血清连续检测5d,收集相关数据,分析其离散程度、线性、偏移、精密度等。结果将PGⅠ质控血清（浓度为25、50、100μg/L）按低,中,高3个浓度水平进行测定,分析得出其线性回归方程为Y=0.993 9 X＋0.743 3,R2=0.999 2;决对偏移分别为0.37、0.77、0.78μ
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