【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法同时测定胰岛素吸入粉雾剂中胰岛素含量和有关物质含量.方法采用梯度洗脱法,初始流动相为A(0.1%三氟乙酸-乙腈,70∶30),在30 min内梯度改变为B(0.1%三
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目的建立高效液相色谱法同时测定胰岛素吸入粉雾剂中胰岛素含量和有关物质含量.方法采用梯度洗脱法,初始流动相为A(0.1%三氟乙酸-乙腈,70∶30),在30 min内梯度改变为B(0.1%三氟乙酸-乙腈,60∶40),流速2.0 mL*min-1,柱温30℃,检测波长280 nm,进样量20 μL.结果方法专属性强,含量测定精密度试验(RSD)为1.08%,溶液在12 h稳定,回收率试验表明胰岛素实测量接近加入量.结论此法可用于胰岛素原料和制剂的有关物质检查和含量测定.
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