目的评价加味升血贴预防恶性肿瘤患者化疗所致血液学毒性的疗效及安全性。方法采用随机、对照、双盲、双模拟的研究设计,将138例符合条件的患者分为治疗组和对照组各69例。治疗组应用加味升血贴贴脐治疗,每日1贴;同时口服利可君片模拟剂,每次30 mg,每日3次。对照组口服利可君片,每次30 mg,每日3次;同时予加味升血贴模拟剂,每日1贴。化疗第1天开始用药,连续治疗14天,观察期为21天。分别于治疗前后不同时间检测血常规指标、生活质量评分、中医症状评分、体重、KPS评分及安全性指标。结果与治疗前比较,治疗组血小板计数在治疗7、14天,对照组在治疗4、7、14、21天均明显下降(P<0.01);两组白细胞计数在第7、14天均明显下降(P<0.05或P<0.01)。与对照组比较,治疗组治疗21天时白细胞及红细胞计数均明显升高(P<0.05)。与对照组比较,治疗组治疗21天生活质量评分明显提高(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗21天,腹胀、神疲乏力症状评分较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01);对照组治疗7天食欲减退评分及治疗21天神疲乏力评分明显升高(P<0.05);两组治疗7天及21天恶心呕吐评分均明显升高(P<0.05或P<0.01)。与对照组比较,治疗组治疗21天反酸、神疲乏力评分明显下降(P<0.05或P<0.01)。治疗前后两组体重、KPS评分及安全性指标均未见明显改变(P>0.05)。结论加味升血贴对肿瘤患者化疗所致血液学毒性具有一定的保护作用,同时可提高患者生活质量,减轻化疗所致的神疲乏力、腹胀症状并且安全可靠。