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2012年4月26日，诺华公司宣布，FDA批准Afinitor（依维莫司）治疗复合结节性硬化症（TSC）相关且不需立即手术治疗的成人非癌肾肿瘤患者。Afinitor是首个获批用于TSC相关性非癌肾肿瘤的治疗药物，它可通过抑制mTOR激酶的活性中断肿瘤信号传导途径，抑制肿瘤细胞增殖。批准是基于一项双盲、随机、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，试验结果表明，与安慰剂组无应答相比，