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接种疫苗是预防传染病的有效措施。疫苗作为药品，同其它药品、治疗性生物制品相比较，有其特殊性。一是疫苗对温度有严格的要求，从疫苗生产到使用的每一个环节，都可能因温度过高而使疫苗效价降低甚至失效。为了保证疫苗的效价不降低，对疫苗的生产、贮藏、运输、使用均必须在低温条件下进行；二是疫苗的使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年。因此，疫苗安全性比一般药物要求更加严格，所以，对其的监管就显得尤为重要。