中、美两国药品批发企业市场准入制度比较研究

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目的完善我国药品批发企业市场准入制度。方法对中、美两国药品批发企业市场准入制度审查流程和审核内容进行比较。结果我国药品批发企业市场准入制度存在"重审批,轻监管",审查流程繁冗、行政效率偏低,重硬件审批、轻信用审查等问题。结论我国应把GSP的相关规定并入《药品经营许可证》审批中去,变GSP认证为审批后的跟踪检查,同时加强对药品购销记录信息提供方的规制。
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