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目的:对2014年9月至2016年3月在广州中医药大学第一临床医学院住院的29例中医辩证为虚劳-气血亏虚型急性粒细胞白血病(包括AML-M1, AML-M2)的患者进行前瞻随机对照临床研究,分为实验组和对照组,治疗方案以IA或DA化疗方案为主。实验组服用中药汤剂,对照组不服用中药汤剂。观察两组化疗前后的白细胞(white blood cells, WBC)数值、中性粒细胞(Neutrophile granulocyte, NEUT)数值、血小板(Platelet, PLT)数值、血红蛋白(hemoglobin, HGBG)值、输注的红细胞悬液单位数、机采血小板单位数、皮下注射升白药单位数及中医症候积分等,采用SPSS 17.0统计软件进行处理分析。结果:(1)试验组与对照组在化疗前WBC、NEUT、HGBG、PLT数值上无显著性差异(P>0.05);化疗后第7天、第12天、第15天,在WBC、NEUT、HGBG、PLT数值上两组比较,试验组明显高于对照组(P<0.05)。化疗后第12天,血小板数值两组比较,差异不明显(P>0.05)。(2)化疗后,对照组处于Ⅳ度骨髓抑制的天数为13.57±2.20天、WBC<1.0×109/L持续时间为9.64±2.90天、HGBG<65g/L持续时间为12.50±2.77天、PLT<25×109几持续时间为11.42±1.45天,均明显大于试验组(P<0.05)。(3)化疗后,试验组输注红细胞悬液2.50±2.46单位、机采血小板2.20±1.47单位及皮下注射升白药3.93±4.99单位,均明显小于对照组(P>0.05)。(4)化疗后第1周、第2周比较,试验组气血亏虚症状积分均明显低于对照组(P<0.05);两组均在化疗后1周症状积分最高,第2周均有所下降。(5)试验组痊愈3例,显效7例,有效3例,无效2例,总有效率为86.7%,明显大于对照组(P<0.05)。结论:(1)补肾健脾法可明显减轻急性粒细胞白血病化疗后骨髓抑制的程度,缩短骨髓抑制的时间,明显减少输注红细胞悬液、机采血小板、皮下注射升白药的数目。(2)化疗可加重中医气血亏虚症状,补肾健脾法可明显改善气血亏虚症状。