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固定剂量复方药物应用广泛.每种活性物质的吸收速度和程度是否和单药一致、各组分剂量组合的论证、组分间药物相互作用等,是复方药物开发过程中临床药理学的主要研究内容.需要开展的临床药理学研究根据是否含有新分子实体存在差异.本文通过案例阐述了复方药物研发中临床药理学研究的考虑.
复方药物研发中临床药理学研究的一般考虑
【摘 要】
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固定剂量复方药物应用广泛.每种活性物质的吸收速度和程度是否和单药一致、各组分剂量组合的论证、组分间药物相互作用等,是复方药物开发过程中临床药理学的主要研究内容.需要开展的临床药理学研究根据是否含有新分子实体存在差异.本文通过案例阐述了复方药物研发中临床药理学研究的考虑.
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心, 北京100022
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2021年24期
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