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目的建立溶栓胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对溶栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量进行测定。结果溶栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量在0.0339-0.3398mg的范围内,有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为9909%,RSD为1.28%。结论建立了溶栓胶囊的质量标准,该方法操作易行,稳定可靠,用于溶栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量,可以用于该制剂的质量控制。